La EFSA no identificó ningún ámbito crítico de preocupación en su revisión inter pares de la evaluación del riesgo de la sustancia activa glifosato en relación con el riesgo que representa para las personas y los animales o el medio ambiente. Una preocupación se define como crítica cuando afecta a todos los usos propuestos de la sustancia activa objeto de evaluación (por ejemplo, usos previos a la siembra, usos posteriores a la cosecha, etc.), impidiendo así su aprobación o renovación.

En 2022, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) llevó a cabo una evaluación del peligro del glifosato y concluyó que no cumplía con los criterios científicos para ser clasificado como una sustancia carcinógena, mutagénica o tóxica para la reproducción. La EFSA utilizó la clasificación de peligro de la ECHA a efectos de la evaluación del riesgo del glifosato de la UE.

Cuando se detectan lagunas de datos, éstas se comunican en las conclusiones de la EFSA como cuestiones que no pudieron finalizarse o como cuestiones pendientes.

Los temas que no pudieron finalizarse incluyen la evaluación de una de las impurezas en el glifosato, la evaluación del riesgo dietético del consumidor y la evaluación de los riesgos para las plantas acuáticas.

Las cuestiones pendientes incluyen, entre otras, la falta de información sobre la toxicidad de uno de los componentes presentes en la formulación plaguicida a base de glifosato presentada para su evaluación, que es necesaria para concluir la evaluación del riesgo de la formulación para usos representativos. Para esta formulación no hubo indicios de toxicidad aguda y genotoxicidad.

En cuanto a la biodiversidad, los expertos reconocieron que los riesgos asociados con los usos representativos del glifosato son complejos y dependen de múltiples factores. También señalaron la falta de metodologías armonizadas y de objetivos de protección específicos acordados. En general, la información disponible no permite extraer conclusiones firmes sobre este aspecto de la evaluación del riesgo y los gestores del riesgo pueden considerar medidas de mitigación.

Con respecto a la ecotoxicología, el paquete de datos permitió un enfoque conservador de evaluación de riesgos, que identificó un alto riesgo a largo plazo para los mamíferos en 12 de los 23 usos propuestos del glifosato.

Transparencia del proceso

"La evaluación de riesgos y la revisión por pares del glifosato representan el trabajo de docenas de científicos de la EFSA y los Estados miembros en un proceso que ha durado más de tres años. Se basa en una evaluación de muchos miles de estudios y artículos científicos, y también incorpora valiosas aportaciones recogidas durante la consulta pública», dijo el Jefe del Departamento de Producción de Evaluación de Riesgos de la EFSA, Guilhem de Seze.

Fondo

El glifosato es una sustancia química utilizada en una serie de productos herbicidas y su uso en Europa está sujeto a una estricta regulación. El glifosato está actualmente aprobado para su uso en la UE hasta el 15 de diciembre de 2023. La evaluación del riesgo por parte de los Estados miembros y la posterior revisión inter pares por parte de la EFSA se llevaron a cabo como parte del proceso legal para renovar la aprobación de su uso en Europa.

Próximos pasos y publicación

Las conclusiones de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación del riesgo del glifosato se han compartido hoy con la Comisión Europea y los Estados miembros para informar la decisión que tomarán sobre si mantener el glifosato en la lista de la UE de sustancias activas de plaguicidas aprobadas.

Antes de su publicación, la EFSA está legalmente obligada a garantizar que todo el contenido cumple las normas sobre protección de datos personales y confidencialidad.

Al igual que con todas las revisiones inter pares de sustancias activas de plaguicidas, y de acuerdo con la legislación de la UE para plaguicidas, la EFSA proporciona materiales destinados a la publicación al solicitante, que tiene derecho a solicitar confidencialidad para elementos relacionados con datos personales o información comercialmente sensible. Los solicitantes no pueden solicitar cambios en las conclusiones o en la evaluación en sí ni presentar información adicional.

Tan pronto como se complete este proceso, la EFSA publicará sus conclusiones y todos los documentos de referencia relacionados con la revisión inter pares y la evaluación de riesgos en su sitio web. Se espera que las conclusiones se publiquen a finales de julio de 2023 y que los documentos de referencia, que tienen varios miles de páginas, se publiquen entre finales de agosto y mediados de octubre de 2023.

Fuente: efsa.europa.eu